R 一周热点信息简报 周二版

国卫健委组织对 2016 年试行版指导原则进行修订，将卒中中心分为基层、二级、三级三个层级，每级分基础与推荐要求；废止试行版。同日配套发布《居民连续用药管理工作通知》。

要求建立"首次建档、连续记录、全程通用、跨机构可查、全周期管理"的服务模式；省级卫健委需统一数据标准，紧密型医联体依托中心药房/集中审方中心拓展功能。

2026 年医保目录调整形式审查通过药品已完成专家评审，评审结果为"拟简易续约/重新谈判续约/谈判新增/竞价新增/价格协商"的药品，请企业于 8/1 12:00 前上传确认函、8/10 17:00 前报送材料；8 月将召开现场沟通会。

8 款未成功续约的协议期内谈判药品，2026/1/1-6/30 过渡期满后 7/1 起退出医保统筹支付，覆盖降糖/降脂/抗病毒/抗肿瘤/造影/阿尔茨海默病六大领域；医保内已有同适应症替代品种。

明确抗肿瘤药物与伴随诊断试剂同步开发的适用范围、申报路径与技术要求；为伴随诊断试剂与靶向药联合开发提供制度支持，推动精准医疗落地。

针对脑胶质瘤这一高死亡率的 CNS 肿瘤，规范临床试验设计要点，包括入组标准、终点选择、影像学评估等；填补该领域国内技术指导原则空白。

将通过"关爱计划-延伸"试点加快和厚朴酚脂质体研发与上市；和厚朴酚源自中药厚朴，脂质体剂型提升靶向性，体现中药创新制剂的政策支持。

对全国药物临床试验生物样品分析实验室的合规情况进行系统回顾；体现 CDE 对临床试验数据质量与实验室规范化运营的持续监管收紧。

针对 ITP 创新药临床研发中的人群选择、终点指标、长期安全性等关键问题提供技术建议；为该血液罕见病领域新药研发提供明确路径。

统一全国医保医用耗材挂网的单位、编码、价格三个核心维度；为跨省耗材采购、价格联动、医保支付标准化奠定基础，是耗材治理的关键基础设施。

本周 9 款新药获批上市，涵盖多个治疗领域；含本土创新药、进口生物药、仿制药等多元化构成，反映审评效率持续提升。

两家全球制药巨头早期阶段洽谈合并；若成行将诞生全球最大制药企业之一，重塑肿瘤、心血管等领域竞争格局，影响上下游供应链。

第 12 批国家集采规模扩容、竞争分化；本期分析领跑药企与备受关注的大品种，为后续市场策略提供决策依据。

诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）作为心衰大品种在本批国采中选；495 家企业投标体现竞争激烈，将显著降低心衰治疗药物价格。

《医保医用耗材挂网单位字典（征求意见稿）》推动全国耗材挂网的单位、编码、价格统一；为跨省采购、医保支付标准化奠基。

又 1 类耗材（呼吸介入类）报量工作启动；继冠脉支架、骨科耗材后，介入类耗材纳入集采版图，降价压力向高值耗材延伸。

美敦力超额认购 C 轮融资加注中国电生理赛道；体现跨国医械巨头持续看好中国心脏电生理市场，国产替代与技术创新双线并进。

药智网"药市黄金眼"系列聚焦眼科用药零售市场；含品类格局、品牌竞争、患者画像、增长动力等数据洞察，对罗利明产品策略具有直接参考价值。

恒瑞医药 HER3 ADC 瑞康芦泽妥塔单抗申报上市；HER3 在 NSCLC 等大瘤种中差异化表达，与 EGFR-TKI 耐药患者高度相关，市场空间值得跟踪。

青松医药首仿拿下 20 亿规模甲减治疗药物；国产替代加速，慢病用药市场迎来新一轮本土玩家入局。